Cassettes rapides d'essai de l'antigène COVID-19

1. [UTILISATION 1INTENDED]

La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est un immunoessai latéral d'écoulement destiné aux antigènes qualitatifs de nucleocapsid de la détection SARS-CoV-2 dans l'écouvillon nasopharyngal et l'écouvillon oro-pharyngé des personnes qui sont suspectées de COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé.

2. [STOCKAGE ET STABILITÉ]

Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température (4-30℃ ou 40-86℉). Le kit est stable dans la date d'échéance imprimée sur l'étiquetage.
Ouvrez une fois la poche, l'essai devrait être employé d'ici une heure. L'exposition prolongée à l'environnement chaud et humide causera la détérioration de produit.
il DIVISENT EN LOTS et la date d'échéance ont été imprimées sur l'étiquetage.

3. Collection témoin

Échantillon nasopharyngal d'écouvillon

Le minitip d'insertion tamponnent avec un axe flexible (fil ou plastique) par le parallèle de narine au palais (non ascendant) jusqu'à ce que la résistance soit produite ou la distance est équivalente à cela de l'oreille à la narine du patient, indiquant le contact avec le nasopharynx. L'écouvillon devrait atteindre la profondeur égale pour distancer des narines à l'ouverture externe de l'oreille. Doucement frottez et roulez l'écouvillon. Laissez l'écouvillon en place pendant plusieurs secondes pour absorber des sécrétions. Enlevez lentement l'écouvillon tout en le tournant. Des spécimens peuvent être rassemblés des deux côtés utilisant le même écouvillon, mais il n'est pas nécessaire de rassembler des spécimens des deux côtés si le minitip est saturé avec le fluide de la première collection. Si un septum ou un blocage dévié crée la difficulté en obtenant le spécimen d'une narine, utilisez le même écouvillon pour obtenir le spécimen de l'autre narine.

Échantillon oro-pharyngé d'écouvillon

Écouvillon d'insertion dans le pharynx postérieur et les secteurs tonsillar. Écouvillon de bande de frottement au-dessus des deux piliers tonsillar et oropharynx postérieur et éviter de toucher la langue, les dents, et les gommes.

Préparation témoin

Après que des spécimens d'écouvillon aient été rassemblés, l'écouvillon peut être stocké en réactif d'extraction équipé de kit. Peut également être stocké en immergeant la tête d'écouvillon dans un tube contenir 2 à 3 ml de solution de conservation de virus (ou solution saline isotonique, solution de culture de tissu, ou solution tampon de phosphate).

[PRÉPARATION DE SPECIMENS]

1. Dévissez le couvercle d'un réactif d'extraction. Ajoutez tout les réactif d'extraction de spécimen dans un tube d'extraction, et mettez-le sur le poste de travail.

2. Insérez l'échantillon d'écouvillon dans le tube d'extraction qui contient le réactif d'extraction. Roulez l'écouvillon au moins 5 fois tout en pressant la tête contre le fond et le côté du tube d'extraction. Laissez l'écouvillon dans le tube d'extraction pour une minute.

3. Enlevez l'écouvillon tout en serrant les côtés du tube pour extraire le liquide à partir de l'écouvillon. La solution extraite sera employée comme spécimen d'essai.

4. Insérez une astuce de compte-gouttes dans le tube d'extraction étroitement.

 

[INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS]

Positif : les lignes de *Two apparaissent. Une discrimination raciale devrait être dans la région de contrôle (c), et une autre discrimination raciale apparente adjacente devrait être dans la région d'essai (t). Positif pour la présence de l'antigène du nucleocapsid SARS-CoV-2. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection les résultats que positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. L'agent a détecté peut ne pas être la cause définie de la maladie.

Négatif : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune ligne n'apparaît dans la région d'essai (t). Les résultats négatifs sont présumés. Les résultats d'essai négatifs n'excluent pas l'infection et ne devraient pas être employés en tant que la base unique pour le traitement ou d'autres décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection, en particulier en présence des signes cliniques et des symptômes cohérents à COVID-19, ou dans ceux qui ont été en contact avec le virus. On lui recommande que ces résultats pour être confirmé par une méthode d'essai moléculaire s'il y a lieu, pour la gestion patiente.

Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant une nouvelle cassette d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.