Cassette rapide combinée d'essai d'antigène de la grippe A+B

[UTILISATION PRÉVUE]

La cassette rapide combinée d'essai d'antigène de COVID-19/Influenza A+B est un immunoessai latéral d'écoulement destiné à la détection qualitative des antigènes viraux de nucléoprotéine de SARSCoV-2, de grippe A et de grippe B dans l'écouvillon nasopharyngal des personnes suspectées du viral infection respiratoire compatible à COVID-19 par leur fournisseur de soins de santé. Les symptômes du viral infection respiratoire dus à SARS-CoV-2 et à grippe peuvent être semblables. La cassette rapide combinée d'essai d'antigène de COVID-19/Influenza A+B est prévue pour la détection et la différenciation des antigènes viraux de nucléoprotéine de SARS-CoV-2, de grippe A et de grippe B. Les antigènes sont généralement décelables dans les spécimens nasopharyngaux pendant la phase aiguë de l'infection. Les résultats positifs indiquent la présence des antigènes viraux, mais la corrélation clinique avec l'histoire patiente et toute autre information diagnostique est nécessaire pour déterminer le statut d'infection. Les résultats positifs n'éliminent pas l'infection bactérienne ou la Co-infection avec d'autres virus. Les résultats négatifs n'éliminent pas SARS-CoV-2, grippe A ou infection de grippe et ne devraient pas être employés comme base unique pour le traitement ou les décisions de gestion patientes, y compris des décisions de contrôle d'infection. Des résultats négatifs doivent être combinés avec des observations cliniques, l'histoire patiente et l'information épidémiologique, et être confirmés avec une analyse moléculaire, s'il y a lieu pour la gestion patiente. L'antigène de COVID-19/Influenza A+B la cassette rapide que combinée d'essai est prévue à l'usage du personnel clinique qualifié de laboratoire a spécifiquement instruit et a formé des procédures de diagnostic in vitro.

[RÉSUMÉ]

Les virus nouveaux de couronne (SARS-CoV-2) appartiennent au genre de β. COVID-19 est une maladie infectieuse respiratoire aiguë. Les gens sont généralement susceptibles. Actuellement, les patients infectés par le virus nouveau de couronne sont la source d'infection principale ; les personnes infectées asymptomatiques peuvent également être une source infectieuse. Basé sur l'enquête épidémiologique actuelle, la période d'incubation is1 à 14 jours, en grande partie 3 à 7 jours. Les manifestations principales incluent la fièvre, la fatigue et la toux sèche. L'obstruction nasale, écoulement nasal, angine, diarrhée maligne sont trouvées dans quelques cas. La grippe (grippe) est une maladie respiratoire contagieuse provoquée par des virus de la grippe. Elle peut causer doux à la maladie grave. Les résultats sérieux de l'infection de grippe peuvent avoir comme conséquence l'hospitalisation ou la mort. Certains, telles que des personnes plus âgées, les enfants en bas âge, et les gens avec certains états de santé, sont à haut risque des complications sérieuses de grippe. Il y a deux types principaux de virus de grippe (grippe) : Types A et B. La grippe A et les virus qui s'étendent par habitude dans les personnes (virus de la grippe humains) sont responsables des épidémies saisonnières de grippe tous les ans.

[PRINCIPE]

L'essai rapide de l'antigène COVID-19 est un immunoessai latéral d'écoulement basé sur le principe de la technique de sandwich à double-anticorps. L'anticorps monoclonal de protéine de SARS-CoV-2nucleocapsid a conjugué avec le microparticlesis de couleur utilisé comme détecteur et a pulvérisé sur la protection de conjugaison. Pendant l'essai, l'antigène SARS-CoV-2 dans le spécimen agit l'un sur l'autre avec SARS-CoV-2antibody conjugué avec la couleur les particules que micro préparant l'antigène-anticorps ont marquée complexe. Ce complexe émigre sur la membrane par l'intermédiaire de l'action capillaire jusqu'à la ligne d'essai, où elle sera capturée par l'anticorps monoclonal enduit d'un préenduisage de protéine du nucleocapsid SARSCoV-2. Une ligne colorée d'essai (t)

[COMPOSITION]

Cassette d'essai fournie par matériaux : une cassette d'essai inclut la bande d'essai de l'antigène COVID-19 et la bande d'essai de la grippe A+B, qui sont fixés à l'intérieur d'un dispositif en plastique

· Réactif d'extraction : Ampoule contenant 0,4 ml de réactif d'extraction

· Écouvillon stérilisé

· Tube d'extraction

· Astuce de compte-gouttes

· Le poste de travail

· Notice explicative

La quantité d'essais a été imprimée sur l'étiquetage. Matériaux requis mais non fournis

Minuterie

[STOCKAGE ET STABILITÉ]

· Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température (4-30℃ ou 40-86℉). Le kit est stable dans la date d'échéance imprimée sur l'étiquetage.

· Ouvrez une fois la poche, l'essai devrait être employé d'ici une heure. L'exposition prolongée à l'environnement chaud et humide causera la détérioration de produit. Le SORT et la date d'échéance ont été imprimés sur l'étiquetage.

[SPÉCIMEN]

Les spécimens obtenus tôt pendant le début de symptôme contiendront les titres viraux les plus élevés ; les spécimens ont obtenu après cinq jours de symptômes sont pour produire des résultats négatifs une fois comparés à une analyse de RT-PCR. La collection de spécimen insuffisante, la manipulation inexacte de spécimen et/ou le transport peuvent donner un résultat faussement négatif ; donc, la formation dans la collection de spécimen est fortement due recommandé à l'importance de la qualité de spécimen pour produire des résultats d'essai précis.